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미 페넥스사, 변종 탄저균 방어용 백신 개발계약 체결

미 페넥스(Pfenex)사가 Px563L 변종 재조합형 방어항원 탄저균 백신 개발을 위해 미 보건복지부 산하 생물의약품첨단연구개발국과 1억 4,350만 달러 규모의 5개년 계약을 체결하였다. 이 사업의 목적은 안정된 재조합형 탄저균 백신을 대량으로 신속히 생산하는 능력과 확실한 의료대응책 요구사항을 충족시킬 수 있는 능력을 확보하여 국가 전략 비축물자 소요를 충족시키는 것이다. 


생물의약품첨단연구개발국은 우수의약품제조관리기준과 임상연구와 관련된 의약품 제조활동에 대한 자금을 지원한다. 마일스톤을 기반으로 하는 옵션기간에는 임상연구, 비임상 효능연구 및 제조기술 이전·최적화, 제조공정· 분석방법 검증, 로트 제조 일관성 등이 포함된다.  미 국토안보부는 탄저균을 국가안보 위협으로 결정하였다. 2001년 이후 탄저균 공격이 성공한 적은 없으나, 위협은 여전히 존재하고 있는 상황이다. 페넥스사 백신은 차세대 탄저균 백신 후보제품으로서 더욱 안정적이고 손쉽게 대량 생산하며, 현재 허가된 탄저균 백신보다 더욱 적은 비용으로 투약이 가능하다.



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